【新政】口罩出口俄白哈可以快速取证了!

浏览(2902) 时间 : 2020-03-27


受全球疫情加重影响,俄罗斯和哈萨克相继调整了疫情应对措施,包括疫情期间认证工作相关要求。

口罩作为当下最热销产品,如何取得海关联盟成员国(俄罗斯、白俄罗斯、哈萨克斯坦、吉尔吉斯、亚美尼亚)的通关文牒呢?

1、普通三层防护口罩

- 不属于海关联盟EAC认证范畴,可以由海关联盟成员国的认证机构出具EAC豁免函,以便在清关的时候向海关提供佐证。

- 提交资料后约3-5个工作日内可获得电子版。

- 豁免函可以通行海关联盟成员国。

2、劳动防护口罩(N95/N90等)

- 属于海关联盟EAC认证符合性证明COC证书范畴,适用TP TC 019/2011 个人防护装备安全性指令。

- 疫情期间按临时措施执行,包括:

1)、对已有COC证书且还在有效期内,需要年检的,则认证产品的生产状况分析可远程进行(线上),文件和数据可利用照片和视频采用电子形式或者邮寄形式交换,照片和视频需要能够评估生产水平和工艺流程符合规定要求。

2)、对于将在疫情期间失效的COC证书,认证机构对其进行过年检,若最后一次年检结果良好,则根据最后一次年检的结果签发新的COC证书。新证的年检需在疫情结束后不小于3个月内进行。

3)、对于首次办理COC证书的,生产状况分析可远程进行,使用照片和视频记录,邮寄或电子邮箱等形式进行文件交换,照片和视频需要足够进行评估生产水平和工艺流程是否符合要求。认证机构需要在疫情结束后3个月内进行年检。

这里划重点:即疫情期间可以在不送样不审核的情况下,先获得EAC的COC证书啦。递交符合要求的技术资料后,一个月左右可以获得,并通行海关联盟成员国。

3、医用口罩(Ⅰ类医疗器械)

- 出口到任一海关联盟成员国均需办理该国的医疗器械注册。

- 俄罗斯——疫情期间执行新规,向俄罗斯卫生部递交申请后,5个工作日内签发医疗器械注册证书!没错,是5个、5个5个工作日!但是,医疗器械注册的法规及流程要求并没有变化,只是将证书签发环节提前。在医疗器械注册证书签发后5个月内必须完成所有俄罗斯医疗器械注册流程,否则将面临被吊销注册证书的风险。由于向俄罗斯卫生部递交申请之前还有许多工作,整个准备阶段大概需要2-3个月。

- 哈萨克斯坦——疫情期间正常执行哈萨克医疗器械注册法规及流程,但是需要工厂审核的环节可以参考EAC COC证书的执行方法。


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