自2020年3月18日至今，已有3000多张俄罗斯医疗器械注册证书通过简化方式获批

浏览(1158) 时间 : 2022-06-06

从2020年3月18日至今（自俄罗斯联邦政府“关于修改医疗器械国家注册规则”的第299号决定生效以来），俄罗斯联邦国家卫生监督局根据可提供简化文件包的产品清单中所列低潜在使用风险医疗器械国家注册特别程序，以及快速注册程序共注册了2,392个医疗器械产品名称。这些主要是医用防护口罩、手套和医务人员的白大褂及服装。

在此期间，还登记了717个系列(批量)医疗用品，用于紧急情况、预防紧急情况、预防和治疗危险疾病以及有害化学、生物和辐射因素造成的疾病和伤害。这主要是用于检测新冠状病毒（COVID-2019）的试剂盒。