俄罗斯医疗器械快速注册552法规-产品清单
浏览(1118)
时间 :
2022-06-02
根据跨部门委员会会议关于制定符合流通特征的流通医疗器械类型清单的第1号纪要,包括:2022年4月1日第552号俄罗斯联邦政府法令批准的由于对俄罗斯联邦采取经济限制措施而出现缺陷或存在缺陷风险情况下的国家注册和医疗器械特征。首批产品清单于2022年6月1日发布:
Вид (код) | Наименование | 名称 |
107660 | Анализатор масс-спектрометрический ИВД, автоматический | 质谱分析仪体外诊断试剂,自动 |
107670 | Анализатор масс-спектрометрический ИВД, полуавтоматический | 质谱分析仪体外诊断试剂,半自动 |
209280 | Устройство для подготовки проб ИВД, автоматическое | 样品制备装置体外诊断试剂,自动 |
261700 | Встряхиватель лабораторный | 实验室振动器 |
318650 | Устройство для отделения магнитных частиц ИВД, автоматическое | 磁性颗粒分离装置体外诊断试剂,自动 |
325350 | Анализатор иммунофлуоресцентный /спектрофотометрический ИВД, для использования вблизи пациента | 免疫荧光/光谱广度分析仪体外诊断试剂,用于靠近患者使用 |
339870 | Секвенатор нуклеиновых кислот ИВД, секвенирование по Сэнгеру | 核酸测序仪体外诊断试剂,Sanger测序 |
190110 | Сукцинилацетон ИВД, реагент | 琥珀酰丙酮体外诊断试剂,试剂 |
194750 | Множественные аминокислоты/метаболиты карнитина ИВД, реагент | 多种氨基酸/肉碱代谢物体外诊断试剂,试剂 |
198560 | Множественные стероидные гормоны ИВД, набор, масс-спектрометрический анализ | 多种类固醇激素体外诊断、套组、质谱分析 |
339500 | Множественные аминокислоты/метаболиты карнитина ИВД, набор, масс-спектрометрический анализ/жидкостная хроматография | 多种氨基酸/肉碱代谢物体外诊断试剂,套组,质谱分析/液体色谱法 |
192300 | Множественные аминокислоты/метаболиты карнитина ИВД, набор, масс-спектрометрический анализ | 多种氨基酸/肉碱代谢物体外诊断试剂,套组,质谱分析 |
128100 | Неонатальный тироксин (неонатальный Т4) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ | 新生儿甲状腺素(新生儿T4)体外诊断试剂,套组,免疫荧光测定 |
128270 | Неонатальный тироксин (неонатальный Т4) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) | 新生儿甲状腺素(新生儿T4)体外诊断试剂,套组,酶免疫测定法 |
103010 | Свободный кортизол ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) | 游离皮质醇体 外诊断试剂,套组,酶免疫测定法 |
205040 | Общий кортизол ИВД, контрольный материал | 总皮质醇体外诊断试剂,控制材料 |
205060 | Общий кортизол ИВД, реагент | 总皮质醇体外诊断试剂,试剂 |
231180 | Адренокортикотропный гормон (АКТГ) ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой | 促肾上腺皮质激素体外诊断试剂,套组,酶标免疫组化反应 |
231220 | Адренокортикотропный гормон (АКТГ) ИВД, антитела | 促肾上腺皮质激素体外诊断试剂,抗体 |
231230 | Адренокортикотропный гормон (АКТГ) ИВД, набор, радиоиммунный анализ (РИА) | 促肾上腺皮质激素体外诊断试剂,套组,放射免疫测定法 |
231250 | Адренокортикотропный гормон (АКТГ) ИВД, калибратор | 促肾上腺皮质激素体外诊断试剂,校准器 |
231260 | Адренокортикотропный гормон (АКТГ) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ | 促肾上腺皮质激素体外诊断试剂,套组,免疫化学发光分析 |
231290 | Адренокортикотропный гормон (АКТГ) ИВД, контрольный материал | 促肾上腺皮质激素体外诊断试剂,控制材料 |
304500 | 17-гидроксикортикоиды ИВД, реагент | 17-羟基皮质激素体外诊断试剂,试剂 |
275570 | Альдостерон ИВД, контрольный материал | 醛固酮体外诊断试剂,控制材料 |
275580 | Альдостерон ИВД, набор, радиоиммунный анализ (РИА) | 醛固酮体外诊断试剂,套组,放射免疫测定法 |
275610 | Альдостерон ИВД, реагент | 醛固酮体外诊断试剂,试剂 |
336570 | Альдостерон ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ | 醛固酮体外诊断试剂,套组,免疫化学发光法 |
304460 | 17-гидроксипрогестерон ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ | 17-羟基孕酮体外诊断试剂,套组,酶分光光度分析 |
304510 | 17-гидроксипрогестерон ИВД, набор, радиоиммунный анализ (РИА) | 17-羟基孕酮体外诊断试剂,套组,放射免疫测定法 |
192830 | Множественные ортопоксвирусы нуклеиновые кислоты ИВД, калибратор | 多种正痘病毒核酸体外诊断试剂,校准器 |
196790 | Множественные ортопоксвирусы нуклеиновая кислота ИВД, контрольный материал | 多种正痘病毒核酸体外诊断试剂,控制材料 |
196800 | Множественные ортопоксвирусы нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот | 多种正痘病毒核酸体外检测试剂,套组,核酸分析 |
196810 | Множественные ортопоксвирусы нуклеиновая кислота ИВД, реагент | 多种正痘病毒核酸体外检测试剂,试剂 |
334260 | Множественные ортопоксвирусы антигены ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) | 多种正痘病毒抗原体外检测试剂,套组,酶免疫测定法 |
349780 | Множественные ортопоксвирусы антитела ИВД, реагент | 多种正痘病毒抗体体外检测试剂,试剂 |
- * | Множественные ортопоксвирусы антигены ИВД, набор, метод дотиммуноанализа, экспресс-анализ | 多种正痘病毒抗原体外检测试剂,套组,免疫前测定法,快速分析 |