俄罗斯医疗器械快速注册552法规-产品清单

浏览(687) 时间 : 2022-06-02


根据跨部门委员会会议关于制定符合流通特征的流通医疗器械类型清单的第1号纪要,包括:2022年4月1日第552号俄罗斯联邦政府法令批准的由于对俄罗斯联邦采取经济限制措施而出现缺陷或存在缺陷风险情况下的国家注册和医疗器械特征。首批产品清单于2022年6月1日发布:

Вид (код)Наименование名称
107660Анализатор масс-спектрометрический ИВД, автоматический质谱分析仪体外诊断试剂,自动
107670Анализатор масс-спектрометрический ИВД, полуавтоматический质谱分析仪体外诊断试剂,半自动
209280Устройство для подготовки проб ИВД, автоматическое样品制备装置体外诊断试剂,自动
261700Встряхиватель лабораторный实验室振动器
318650Устройство для отделения магнитных частиц ИВД, автоматическое磁性颗粒分离装置体外诊断试剂,自动
325350Анализатор иммунофлуоресцентный /спектрофотометрический ИВД, для использования вблизи пациента免疫荧光/光谱广度分析仪体外诊断试剂,用于靠近患者使用
339870Секвенатор нуклеиновых кислот ИВД, секвенирование по Сэнгеру核酸测序仪体外诊断试剂,Sanger测序
190110Сукцинилацетон ИВД, реагент琥珀酰丙酮体外诊断试剂,试剂
194750Множественные аминокислоты/метаболиты карнитина ИВД, реагент多种氨基酸/肉碱代谢物体外诊断试剂,试剂
198560Множественные стероидные гормоны ИВД, набор, масс-спектрометрический анализ多种类固醇激素体外诊断、套组、质谱分析
339500Множественные аминокислоты/метаболиты карнитина ИВД, набор, масс-спектрометрический анализ/жидкостная хроматография多种氨基酸/肉碱代谢物体外诊断试剂,套组,质谱分析/液体色谱法
192300Множественные аминокислоты/метаболиты карнитина ИВД, набор, масс-спектрометрический анализ多种氨基酸/肉碱代谢物体外诊断试剂,套组,质谱分析
128100Неонатальный тироксин (неонатальный Т4) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ新生儿甲状腺素(新生儿T4)体外诊断试剂,套组,免疫荧光测定
128270Неонатальный тироксин (неонатальный Т4) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)新生儿甲状腺素(新生儿T4)体外诊断试剂,套组,酶免疫测定法
103010Свободный кортизол ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)游离皮质醇体  外诊断试剂,套组,酶免疫测定法
205040Общий кортизол ИВД, контрольный материал总皮质醇体外诊断试剂,控制材料
205060Общий кортизол ИВД, реагент总皮质醇体外诊断试剂,试剂
231180Адренокортикотропный гормон (АКТГ) ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой促肾上腺皮质激素体外诊断试剂,套组,酶标免疫组化反应
231220Адренокортикотропный гормон (АКТГ) ИВД, антитела促肾上腺皮质激素体外诊断试剂,抗体
231230Адренокортикотропный гормон (АКТГ) ИВД, набор, радиоиммунный анализ (РИА)促肾上腺皮质激素体外诊断试剂,套组,放射免疫测定法
231250Адренокортикотропный гормон (АКТГ) ИВД, калибратор促肾上腺皮质激素体外诊断试剂,校准器
231260Адренокортикотропный гормон (АКТГ) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ促肾上腺皮质激素体外诊断试剂,套组,免疫化学发光分析
231290Адренокортикотропный гормон (АКТГ) ИВД, контрольный материал促肾上腺皮质激素体外诊断试剂,控制材料
30450017-гидроксикортикоиды ИВД, реагент17-羟基皮质激素体外诊断试剂,试剂
275570Альдостерон ИВД, контрольный материал醛固酮体外诊断试剂,控制材料
275580Альдостерон ИВД, набор, радиоиммунный анализ (РИА)醛固酮体外诊断试剂,套组,放射免疫测定法
275610Альдостерон ИВД, реагент醛固酮体外诊断试剂,试剂
336570Альдостерон ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ醛固酮体外诊断试剂,套组,免疫化学发光法
30446017-гидроксипрогестерон ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ17-羟基孕酮体外诊断试剂,套组,酶分光光度分析
30451017-гидроксипрогестерон ИВД, набор, радиоиммунный анализ (РИА)17-羟基孕酮体外诊断试剂,套组,放射免疫测定法
192830Множественные ортопоксвирусы нуклеиновые кислоты ИВД, калибратор多种正痘病毒核酸体外诊断试剂,校准器
196790Множественные ортопоксвирусы нуклеиновая кислота ИВД, контрольный материал多种正痘病毒核酸体外诊断试剂,控制材料
196800Множественные ортопоксвирусы нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот多种正痘病毒核酸体外检测试剂,套组,核酸分析
196810Множественные ортопоксвирусы нуклеиновая кислота ИВД, реагент多种正痘病毒核酸体外检测试剂,试剂
334260Множественные ортопоксвирусы антигены ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)多种正痘病毒抗原体外检测试剂,套组,酶免疫测定法
349780Множественные ортопоксвирусы антитела ИВД, реагент多种正痘病毒抗体体外检测试剂,试剂
- *Множественные ортопоксвирусы антигены ИВД, набор, метод дотиммуноанализа, экспресс-анализ多种正痘病毒抗原体外检测试剂,套组,免疫前测定法,快速分析