简化了 EAEU 共同市场药品的注册程序

浏览(317) 时间 : 2025-06-20


6 月 21 日,欧亚经济委员会理事会批准的《医疗用医药产品注册和审查规则》修正案生效。

新规定旨在协调欧盟国家的注册程序,完成使其符合 EAEU 要求的程序工作,并让患者不间断地获得药物。

这些变化涉及使药品注册档案符合 EAEU 要求的程序,在注册程序期间启动对制造商进行药品检查。

此外,为了加速向 EAEU 监管过渡,已经取消了对同时实施互认程序和修改医药产品注册档案的限制。