EAEU医疗器械注册法规过渡期推迟到2028年1月1日

12月29日，欧亚经济联盟成员国签署了《修订《欧洲经济联盟医疗器械（医疗器械及医疗设备）流通共同原则与规则协议》议定书，将国家注册完成的过渡期延长至2028年。

该文件允许在2027年12月31日前，按照欧盟法律或成员国立法规定的方式提交医疗器械的检查和注册申请。此前，该过渡期持续到2025年12月31日，并且自2026年1月1日起，医疗器械的注册仅会按照欧亚经济联盟法律进行。

议定书规定的过渡期延长将使欧亚经济联盟成员国能够优化根据欧盟规则向医疗器械单一注册过渡的注册体系。

议定书自签署之日起10天届满后，应予以临时适用，并自委员会收到欧亚经济联盟成员国实施其生效所需内部程序的最后一次书面通知之日起生效。

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