医用消毒湿巾的降低风险等级

欧亚经济委员会董事会根据使用的潜在风险修订了医疗器械分类规则。根据修正案，用于治疗医务人员手部、手术和注射区域的消毒湿巾现在将属于 2a 风险等级。

在当前版本的规则中，含有单独使用时可被视为药物的物质的医疗器械被归类为第三风险类别。这条规则也适用于含有乙醇的餐巾纸。但是，由于在这种情况下乙醇仅执行防腐剂的功能，因此，在将医疗器械与药物一起使用时不存在任何风险。

因此，EEC 董事会决定降低医用消毒湿巾的风险等级。考虑到基于风险的方法，这将有助于减轻此类产品制造商的管理负担。

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